本标准适用于制造高硼硅玻璃安瓴、管制注射剂瓶、管制口服液体瓶等药用容器的高硼硅玻璃管。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测,应无色透明;表面应光洁平整;不应有明显的玻璃缺陷。
裂纹任何部位不得有裂纹。
气泡线用游标卡尺检测,安部用管不得有宽度大于0.10mm的气泡线;管制注射剂瓶、管制口服液体瓶用管均不应有宽度大于0.20mm的气泡线。
结石用游标卡尺加测,安瓴用管不得有直径大于0.5mm 的结石,管制注射剂瓶用管不得有直径大于1.00mm结石﹔管制口服液体瓶用管不得有直径大于2.00mm结石。
节瘤﹑用游标卡尺检测,安额用管不得有直径大于1.00mm的节瘤;管制注射剂瓶及管制口服液体瓶用管均不得有直径大于2.00mm节瘤。
序号 | 检测标准 | 检测对象 | 检测项目 |
---|---|---|---|
1 | "高硼硅玻璃管制注射剂瓶 " YBB00292005-1-2015 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 耐冷冻性 |
2 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1-2015 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 121℃颗粒耐水性 |
3 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1-2015 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 98℃颗粒耐水性 |
4 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1-2015 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 三氧化二硼含量 |
5 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1-2015 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 内应力 |
6 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1-2015 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 内表面耐水性 |
7 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1-2015 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 垂直轴偏差 |
8 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1-2015 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 砷、锑、铅、镉浸出量 |
9 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1-2015 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 线热膨胀系数 |
10 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 YBB00292005-1-2015 | 高硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 全项目 |
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