检测报告

　　创新药物研发是一类长期、复杂且花费巨大的项目，并且往往有着很高的失败率。在研发早期阶段，应尽早结合毒理学筛选和评价技术，提高创新药物研发成功率，加快研发进程。 　　遗传毒性是先导化合物早期毒性筛选的重要指标，是安全性评价的一个重要环节，许多药企非常重视创新药物的早期研发过程中的毒性筛选，包括心脏毒性、遗传毒性等，如能及早发现先导化合物或候选化合物的潜在遗传毒性，可为后续的药物研发节省大量的研究经费，剔除不合格的化合物，降低药物的开发风险。

　　遗传毒性早期筛选技术要求高通量、灵敏度高、试验周期短和费用低等特点，同时因为早期药物研发的化合物比较珍贵，化合物量比较少，因此早期试验需要尽量减少化合物的用量。目前有多种技术用于遗传毒性早期筛选，包括计算机模拟筛选和试验筛选，具体如下：

　　一、计算机模拟筛选

　　DEREK：

　　基于规则，反映化学结构与生物活性关系；

　　Multicase：

　　基于特定的生物学特性结构片段。

　　二、预测细菌致突变性试验

　　简化标准Ames试验：

　　较少的菌株、浓度组，但增加未检出风险的概率；

　　微悬浮Ames试验：

　　降低化合物量约90%；

　　MiniAmes试验：

　　6孔或24孔，降低化合物量约80%，细菌克隆数更少；

　　微量波动Ames试验：

　　384孔，与标准Ames相比更快速经济。

　　三、预测哺乳动物细胞突变试验

　　体外微核试验：

　　流式细胞方法检测，灵敏快速；

　　简化的体外基因突变试验：

　　可检测诱裂性；

　　体外彗星试验:

　　可使用图片分析软件阅片，完全自动化。

检测流程

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